04/08/2022

Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d)

  • Wilhelm GRONBACH GmbH & Co KG
  • Prof. Dr. Anton Kathrein Straße 2· A-6342 Niederndorf
Festanstellung Technische Berufe

Job Beschreibung

DEINE AUFGABEN

  • Prozessorientiertes Qualitätsmanagement in Anlehnung an den Medizinproduktelebenszyklus
  • Weiterentwicklung der prozessorientierten Qualitätssicherung
  • Verantwortlich für den Aufbau, Umfang, Geltungsbereich eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485:2016
  • Unterstützung bei der Erstellung der Technischen Dokumentation nach MDR (Risikomanagement, Risikoanalyse, etc.)
  • Erstellung von Prüfkonzepten und Verifizierungs- und Validierungsberichten
  • Kontakte zu Lieferanten, Kunden, benannten Stellen und Behörden

PROFIL UND QUALIFIKATION

  • Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder Vergleichbar.
  • Erfahrung der Implementierung der gängigen Normen und Regularien (DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820).
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement Medizintechnik (MDD / MDR) von Vorteil
  • Kenntnis der Europäischen Medizinprodukterichtlinien sowie der internationalen Normen und Gesetze (ISO 13485, ISO 14971, MDD, MDR, etc.)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

DARÜBER HINAUS BRINGST DU MIT

Du bist ausgesprochener Teamplayer und bist zu gelegentlichen Dienstreisen bereit.

Wir wenden uns an strukturierte, kommunikative, verlässliche und qualitätsbewusste Persönlichkeiten mit Handschlagqualität.

Du gehst eigenverantwortlich und initiativ an Aufgabenstellungen heran und findest rasch geeignete Lösungsmöglichkeiten, die Du mit Durchsetzungskraft und Motivationsfähigkeit umsetzt.

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Bitte sende Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Entgeltvorstellung und frühester Verfügbarkeit ausschließlich elektronisch an unseren Recruiting-Partner:

Johann Widauer Personalkonzepte

D-83022 Rosenheim

bewerbung@johann-widauer.de · +49 (0) 8031 90819-51

Positionsebene

Berufserfahrung

Arbeitszeit

Vollzeit

Bezirk

Bezirk Kufstein

Arbeitsort

Niederndorf

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