Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen
Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus
Entwicklung von Teststrategien für Hardware-, Software- und Systemtests, inklusive Performance- und Stresstest
Analyse technischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Testmethoden zur Sicherstellung der Produktqualität
Aufbau, Betreuung und Weiterentwicklung von Testumgebungen und Prüfständen für manuelle und automatisierte Tests
Fehleranalyse und Ursachenforschung in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Projektmanagement
Erstellung und Review von Testplänen, Testprotokollen und Prüfberichten
Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen durch fundierte technische Bewertungen und Risikobetrachtungen
Du bringst mit
Technischer oder naturwissenschaftlicher Hintergrund
Einschlägige Berufserfahrung, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik, Maschinenbau / (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbar
Gutes Verständnis technischer Systeme und Schnittstellen (elektrisch, mechanisch, softwareseitig) idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentation und Testreports unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
Kenntnisse in der Fehleranalyse und im Troubleshooting komplexer Systeme