29/05/2022

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

  • Balmung Medical Handel GmbH
  • Sportplatzweg 15
Festanstellung Beratung, Consulting Handelsberufe Kaufmännische Berufe Pharmazeutische Berufe Verwaltungsberufe

Job Beschreibung

IHRE AUFGABEN UMFASSEN

  • Regulatorisches Life-Cycle Management von Produkten (Registrierung, Datenaktualisierung, etc. unter Berücksichtigung von nationalen Anforderungen)
  • Pflege von Produktdaten in nationalen Datenbanken
  • Koordination sämtlicher Zulassungsangelegenheiten zwischen Behörden und Balmung
  • Kommunikationsschnittstelle von regulatorischen Prozessen auf die Geschäftstätigkeiten
  • Sicherstellung der Einhaltung von SOP, sowie von allen relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen
  • Erfassung, Beurteilung und Bewertung von Abweichungen
  • Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen

  

IHR PROFIL

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, sowie einschlägige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Es bereitet Ihnen Freude, unterschiedliche Anforderungen und Ansprüche aufzunehmen, zu bewerten und darauf aufbauend ein ganzheitliches Konzept zu entwickeln
  • Sie forschen gern selbst, können aber genauso gut Abstand halten und Ergebnisse anderer verarbeiten und gezielt aufbereiten
  • Sie verfügen über strategisches Denken und eine strukturierte, sowie eigenständige Arbeitsweise
  • Umfangreiche MS-Office-Kenntnisse, sowie Verhandlungssicherheit (DE & ENG)

  

UNSER ANGEBOT

  • Innovatives Umfeld mit Entfaltungsspielraum und Teamspirit
  • Freitagnachmittag frei
  • Wöchentliche Healthy Snackbar
  • Moderne Infrastruktur
  • Gehalt je nach Qualifikation und Erfahrung ab € 3.600,- brutto pro Monat

Positionsebene

Berufserfahrung

Arbeitszeit

Vollzeit

Bezirk

Bezirk Kufstein

Arbeitsort

Langkampfen

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