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DEINE AUFGABEN Prozessorientiertes Qualitätsmanagement in Anlehnung an den Medizinproduktelebenszyklus Weiterentwicklung der prozessorientierten Qualitätssicherung Verantwortlich für den Aufbau, Umfang, Geltungsbereich eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485:2016 Unterstützung bei der Erstellung der Technischen Dokumentation nach MDR (Risikomanagement, Risikoanalyse, etc.) Erstellung von Prüfkonzepten und Verifizierungs- und Validierungsberichten Kontakte zu Lieferanten, Kunden, benannten Stellen und Behörden PROFIL UND QUALIFIKATION Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im technischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder Vergleichbar. Erfahrung der Implementierung der gängigen Normen und Regularien (DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820). Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement Medizintechnik (MDD / MDR) von Vorteil Kenntnis der Europäischen...