5 pharmazeutische berufe Jobs gefunden in Kufstein

Du bist verantwortlich für die laufende Überwachung von regulatorischen Anforderungen unsere Produkte betreffend und arbeitest eng mit unseren technischen Produktentwicklern und Einkäufern zusammen, um deren Einhaltung sicherzustellen. Du vertrittst die Firma in Industrievereinigungen wie z.B. BioPhorum und bist Ansprechpartner für die regulatorischen Fragestellungen unserer Kunden.  Deine Aufgaben Überwachung und Kommunikation von relevanten regulatorischen Anforderungen aus internationalen Pharmakopöen (wie EP, USP), materialbezogenen Regularien (z.B. REACH, PFAS) und einschlägiger rechtlichen Anforderungen Zentraler Ansprechpartner für interne Schnittstellen und externe interessierte Parteien (Kunden, Lieferanten, Zertifizierungsstellen) Vertretung des Unternehmens bei Industrievereinigungen wie BioPhorum, aktive Teilnahme und Mitarbeit in ausgewählten Arbeitsgruppen Durchführung von regulatorischen Beurteilungen und Risikobewertungen von Produkten und Komponenten,...

Deine Aufgaben Gesamte Projektkoordination angefangen vom Kick-Off Meeting über die Funktionsprüfung unserer Anlagen (FAT/SAT) bis hin zur finalen Projektübergabe an die Serviceabteilung Projektplanung, -steuerung und -monitoring für die pharmazeutische Industrie Protokollführung und Dokumentenmanagement nach entsprechenden GMP-Standards Moderation von Kundenmeetings sowie regelmäßiger und sehr enger Austausch direkt mit dem Kunden Schnittstelle für interne und externe Projektpartner Laufende Betreuung unserer Kunden in der Abwicklungsphase Du bringst mit Abgeschlossene technische / wirtschaftliche Ausbildung Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Projektmanagement Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch Offener und Kommunikativer Charakter mit hoher Eigenmotivation Teamplayer mit selbstständiger Arbeitsweise und starken Kundenfokus Internationale Reisebereitschaft bis zu 10% Kreativität, Flexibilität, Belastbarkeit und...

Deine Aufgaben Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen  Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung komplexer Testaktivitäten entlang des gesamten Produktentwicklungszyklus Entwicklung von Teststrategien für Hardware-, Software- und Systemtests, inklusive Performance- und Stresstest Analyse technischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Testmethoden zur Sicherstellung der Produktqualität Aufbau, Betreuung und Weiterentwicklung von Testumgebungen und Prüfständen für manuelle und automatisierte Tests Fehleranalyse und Ursachenforschung in enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Projektmanagement Erstellung und Review von Testplänen, Testprotokollen und Prüfberichten Unterstützung bei Qualitätsentscheidungen durch fundierte technische Bewertungen und Risikobetrachtungen Du bringst mit Technischer oder naturwissenschaftlicher...

In enger Abstimmung mit der technischen Entwicklung und dem Produkt- und Projektmanagement bist du dafür verantwortlich, dass unsere Produkte und Technologien gegen die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie getestet werden. Unsere Kunden berätst du mit deiner Expertise bei ihren Fragen zu GMP Compliance der Produkte. Du sorgst dafür, dass unsere Ausrüstung und Herstellprozesse laufend qualifiziert und validiert werden, und unterstützt darüber hinaus das Team innerhalb der Qualitätsabteilung bei allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements.  Deine Aufgaben Sicherstellung der Einhaltung von anwendbaren Qualitätsstandards in Kundenprojekten/-studien und internen Entwicklungsprojekten Durchführung von Risikoanalysen und Erstellung von Testprotokollen/-berichten Planung und Durchführung von verschiedenen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Zuge von Entwicklungs- oder Auftragsabwicklungstätigkeiten Ansprechspartner für Kunden und internen Stakeholdern zu...

Als Qualitätskontrollverantwortliche/r betreust du direkt unsere Fertigungsprozesse und sorgst für die Einhaltung unserer Standards. Zeitgemäß arbeitest du dabei mit digitalen Tools und bringst deine Erfahrungen und eigenen Ideen in den Prozess ein. Darüber hinaus unterstützt du das Team bei allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements. Deine Aufgaben Sicherstellung der Konformität unserer Prozesse und Produkte mit den Vorgaben von ISO 9001 sowie relevanten GMP-Anforderungen Qualitätskontrolle im Rahmen der Warenausgangskontrolle / Produktionsfertigung von sterilen und nicht sterilen Verbrauchsmaterialien (Consumables) Durchführung und Betreuung des Monitorings in den Rein- und Sauberräumen Wahrnehmung von allgemeinen Aufgaben des Qualitätsmanagements, einschließlich Bearbeitung und Untersuchung von Abweichungen und Reklamationen, Definition von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA) Unterstützung des Reinraumbetriebs zur Einhaltung qualitätsrelevanter...